公司簡介

歷史帶領我們走向未來

台康生技成立於2012年12月21日。2013年三月中旬,台康生技、台耀化學與生物技術開發中心簽訂三方合資協議,由台康生技取得生技中心cGMP生技藥品先導工廠經營權,並於同年4月完成移轉所有關鍵技術及研發生產人員,同時承接原先導工廠團隊完整的核心能量,包含細胞株建立、量產製程開發、分析技術開發、GMP品質系統運作、及動物細胞與微生物兩座TFDA認證的cGMP廠房。

CDMO委託開發與製造

2013年3月,台康生技承接生物技術開發中心的哺乳動物細胞與微生物cGMP先導工廠設施、及優良的技術人員。以前人所累積的經驗為起點,使台康得以快速站穩腳步,在總經理與國內外延攬的專業人才所組成的堅強技術與經營團隊努力之下,短短四年間,台康的CDMO業務成長超過28倍,並且在2016年達到損益兩平。業務穩定成長,代表著國內外客戶對台康在技術與營運上的信賴,我們的團隊藉著專業的經驗與技術,協助客戶在生技藥物開發的旅程上走得更快、更遠,因為成功研發的藥物能夠為人類的健康帶來多一道防護,所以客戶的成功是我們的首要任務。

藥物開發

台康生技目前開發中的藥物共計7項,可以區分為三大主軸,其中4項為治療乳癌HER2基因變異之生物藥、2項為抑制血管生成之生物藥、1項為疫苗用載體蛋白。

自2001年起積極投入cGMP生技藥品廠房之建置與生技藥品各項基礎技術的建立

該廠房於2005年12月取得哺乳動物細胞廠的cGMP生產認證,開始提供國內外廠商相關服務。除了哺乳動物細胞表達系統之外,國內外生技新藥開發公司對於微生物表達系統的cGMP廠房也一直有所需求,於是自2011年起,政府再度委由生技中心投入微生物表達系統的cGMP廠房建置,並於2013年一月取得cGMP生產認證。自此兩座不同表達系統的cGMP廠房皆建置完成,可提供國內外廠商符合國際標準的生物藥生產服務。從2005年第一座cGMP廠房投入產業服務開始,cGMP生技藥品工廠團隊便不斷協助國內廠商加速生物藥開發的時程,並協助客戶取得包括台灣衛生署、美國FDA及加拿大Health Canada之IND,進入人體臨床試驗階段。由於cGMP生技藥品工廠的營運已步上軌道,2010年,政府開始思考輔導其衍生成立為獨立營運的公司,不用再接受政府經費的補助。經過連串的招標及評估審核程序,最終由台康生技與台耀化學合作的團隊取得優先議約權,並於2013年三月簽訂由台康生技、台耀化學與生技中心三方合資的協議,由台康生技取得cGMP生技藥品工廠經營權。

客戶的成功是我們的首要任務

台康生技的理念很簡單,不分階層,健康是每個人最基本的權利,我們希望可以讓這個概念落實到全世界的每一個角落。在這樣的信念之下,台康生技建立了兩個事業群。一個是CDMO事業群,台康生技接受客戶的委託,進行生物藥的製程開發與生產;另一個是藥品開發事業群,除了為客戶服務之外,我們希望團隊的經驗與技術能夠全面應用在生物藥的開發上,從生物相似藥、改良生物藥到新藥。兩個事業群的成立都是為了達到一個共同的目標,希望病患能使用能夠負擔的高品質生物藥。

治療HER2基因變異之抗體產品

考量研發風險與穩健經營的平衡,台康生技的第一個研發產品為代號EG12014的生物相似藥,它是治療乳癌的抗體藥物trastuzumab。憑藉著團隊的技術與努力,EG12014目前已於歐盟完成第一期人體臨床試驗,與原廠羅氏(Roche)生產的賀癌平® (Herceptin®)具生體相等性(Bioequivalence)。台康生技成為台灣第一家在歐洲完成生物相似藥臨床試驗的生技公司,目前已啟動多國多中心全球800例的第三期人體臨床試驗。我們希望EG12014的開發成果能為乳癌患者帶來相同品質但是價格更親民的治療藥物,為民眾的健康盡一份心力。

以EG12014為基礎,台康生技也針對乳癌適應症作一系列的產品規劃,此外也包含同樣針對HER2蛋白進行另一作用機轉治療的EG1206A。期盼能在HER2陽性乳癌患者治療的過程中提供更全面的幫助,也能為產品生命週期作更有效的管理。

抑制血管生成之生物相似藥

隨著近年來電腦及手機與平板電腦等手持電子設備的普及,民眾生活中視線停留在螢光幕的時間越來越多,雙眼的負擔增加,也提高了眼部病變的風險,因此除了乳癌適應症的治療,台康也開發治療眼部疾病的生物相似藥,期能提供眼疾患者更多治療的選擇。

疫苗用載體蛋白

預防勝於治療,疫苗在流行傳染病甚至在許多癌症的預防上皆扮演重要角色,然而疫苗的研發往往需要良效的載體蛋白來增進疫苗所促發的免疫反應,對抗致病原,台康的EG74032即是一個安全而有效的載體蛋白,為各式疫苗開發的最佳夥伴,共同作用預防各式疾病發生,避免疾病為患者帶來的不適以及降低醫療支出。

與客戶一同成長

隨著客戶與台康生技開發的生物藥逐漸走向臨床三期與新藥上市的階段,台康生技的產能也需要與時俱進,才能與客戶一同成長。台康於2016年12月在竹北生醫園區啟動新廠建置,新廠的建設包含數個不同階段,第一階段為基礎設施與哺乳動物細胞PIC/S GMP廠的建置,考量產能利用率及保留未來擴充的彈性,將率先建置2組2000公升單次使用生物反應槽(SUB system),所保留的空間及管線最多可擴充至12個2000公升單次使用生物反應槽,抗體年產量最多可達1000公斤。新廠預計於2019年正式投產,最先進的設備與最有經驗的技術團隊將為客戶及病患帶來最大的效益。